FDA uyardı: Bazı Antibiyotiklerin Çok Ciddi Yan Etkileri Var !

medikalted1FDA; Nöropati, Tendinit, Tendon rüptürü,psikiatrik bozukluklar ve hayati organ rahatsızlıkları yapma ihtimali yüksek olan antibiyotikler hakkında uyarı yaptı.

FDA, Ağustos 2013 ‘de  levofloksasin ( Levaquin ) , siprofloksasin ( Cipro ) , moksifloksasin ( Avelox ) , norfloksasin ( Noroxin ) , ofloksasin ( Floxin ) ve gemifloxacin ( Factive ) gibi Fluorokinolon içeren ilaçların,  kalıcı periferik nöropati yapabildiğini bildirdi.

Periferik nöropati riski sadece ağız yoluyla veya enjeksiyonla alınan fluorokinolonlarla oluşuyor .

 

Fluorokinolon içeren ilaçların yapabileceği yan etkiler şöyle sıralanmakta:

*Periferik nöropati,

*tendinit,

*tendon rüptürü,

*anksiyete ,

*kişilik değişiklikleri ya da kafa karışıklığı gibi olumsuz psikiyatrik    etkiler

*retina dekolmanı,

*fibromalji,

*karaciğer ve böbrek hasarı

* göz, ağız ve cilt kuruluğu ,

*el ve ayak titremesi,

*kalp çarpıntısı,

*kas spazmları,

*merkezi sinir sistemi hasarı (” beyin sis , ” depresyon , halüsinasyon ve psikotik reaksiyonlar )

*anemi, methemoglobinemi ve lökopeni gibi hematolojik anormallikler,

*gözlerde ve ayaklarda karıncalanma,

*idrar kontrolünde zorluk,

*kulaklar yanma ve ağrı,

*protrombin zamanı ve trombosit sayısında anormallikler,

* deride ağrılı , kaşıntılı döküntüler ve fototoksisite,

*gastrointestinal sistem sorunları  ( bulantı ve ishal ).

Periferik nöropati nedir ?

FDA periferik nöropatiyi şu şekilde açıklıyor :

Periferik nöropati kollarda veya bacaklarda meydana gelen bir sinir bozukluğudur . Belirtileri ; ağrı , yanma , karıncalanma , uyuşma , güçsüzlük , ya da hafif bir dokunuşla , ağrı veya sıcaklık hissi.

FDA Güvenlik ilanında diyor ki; florokinolon ilaçlarla tedavinin zararı tedavinin başlangıcında da oluşabilir, tedavi durdurulduktan sonra da  gelişebilir.  Hasar kalıcı olabilir ya da yıllarca sürebilir.

FDA, 2008 Temmuz ayında da Fluorokinolon içeren ilaçların yan etkileri  ile ilgili güvenlik duyurusu yapmıştı.

Buna rağmen;

2010 yılında , Levaquin,  Amerika Birleşik Devletleri’nde en çok satan antibiyotik oldu .

Ancak, 2011 yılında  Florokinolon kullanan hastaların  üçte biri anksiyete , kişilik değişiklikleri  ya da kafa karışıklığı gibi olumsuz psikiyatrik etkiler bildirmiş ve ciddi yan etkilere maruz kalan hastaların 2.000 ‘den fazlası  dava açmıştır.

Indiana Üniversitesi Tıp Fak. klinik farmakoloji bölümünden Prof.David A. Flockhart ve Dr Jay Cohen tarafından 2001 yılında yapılan çalışmada , Florokinolon’un  reaksiyon hızları belirlendi :

* sinir sistemi olarak

Hastaların % 91’inde

ağrı , karıncalanma ve uyuşma , baş dönmesi , halsizlik , güçsüzlük , baş ağrısı , anksiyete ve panik , bellek kaybı, psikoz , tendon rüptürü , tendinit , halsizlik , kulak çınlaması , şişlik.

*Duyusal semptomlar olarak ;

Hastaların % 73’ünde Kas-iskelet semptomları

% 36’sında  taşikardi Kalp ve Damar belirtileri , görsel koku ve işitme fonksiyonu değişikliği, nefes darlığı , göğüs ağrısı ve çarpıntı.

% 29’unda  döküntüler , saç dökülmesi , sıcak veya soğuk terleme , hoşgörüsüzlük .

*Gastrointestinal semptomlar olarak;

Hastaların % 18’inde  bulantı , kusma, ishal , karın ağrısı.

Ayrıca çeşitli cilt reaksiyonları…

Bu ciddi reaksiyonlar genellikle sağlıklı , aktif ve genç hastalarda yaşanıyor .

Başka bir endişe de florokinolonların genellikle uygunsuz reçete ediliyor olma ihtimalinin olması.

Hastane kökenli pnömoni gibi ciddi , belki de hayatı tehdit eden bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılması gereken  bu antibiyotikler; sık sık sinüzit , bronşit , idrar veya prostat enfeksiyonu, kulak ağrısı gibi başka türlü de çözülebilecek hafif enefeksiyon hastalıklar için reçete edilmektedir.

Tıp uzmanları ve  halk tarafından florokinolonların antimikrobiyal etkisi takdir edilmekle birlikte psikiyatrik ve diğer yan  etkilerinin,  yarar/ zarar ilişkisi bakımından ciddiyetle  gözden geçirilmesi gerekmektedir.

2011 yılında yaklaşık 23,1 milyon ayakta tedavi gören hasta, eczanelerden florokinolon içeren ürün almış. Durumun vehameti ortadadır.

Bilinçsizce ilaç tüketmemeliyiz. Ayrıca, hekimlerimizin yayınları dikkatle takip etmeleri de çok büyük önem arzetmektedir.

Serpilgül Vural

Kaynaklar :

*Ann PharmacotherDecember 1, 2001 vol . 35 no. 12 1540-1547 ( 2 ) *New York Times (Mayıs) : Popüler Antibiyotikler Ciddi Yan Etkiler taşıyor.

*FDA Requires Warning for Fluoroquinolone Drugs (Cipro, Levaquin, Avelox, Floxin) http://www.exhibithealth.com/health-education/fda-requires-warning-for-fluoroquinolone-drugs-cipro-levaquin-avelox-floxin-1003/

* http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm365050.htm [8-15-2013]

Leave a Reply

Your email address will not be published.

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

*